纪革森（Mrogi）品质提供 3M BD测试包B1235

【产品名称】Comply™ 1235LF B-D标准测试包

【型号】1235，30包/箱

【批准文号】卫消字(2009)第0191号

【执行标准】Q/SGKH222

【卫生许可证号】沪卫消证字（2004）0038号

【有效期】24个月

【使用范围】用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果的试验。 

商品描述：

   3M1235LF标准测试包含有B-D测试纸、叠片、复膜的叠片、泡棉片，外面包有一张皱纹纸并经一片指示标签封装打包而成。B-D测试纸印有蒸汽敏感的指示油墨，放置在接近叠片材料的中央，灭菌过程中蒸汽可穿透透气性较好的叠片从而与B-D测试纸上的指示油墨反应，使得B-D测试纸由黄色变为黑色。该B-D测试纸上的图案，在正常情况下，灭菌器在132℃或134℃，运行3.5分钟，图案会变为均匀的暗棕色至黑色；如果冷空气排除不彻底，包内的冷空气将会影响蒸汽的穿透，使得B-D测试纸的中央形成不同于周围的浅色区域，从而反映该灭菌器对冷空气的排除效果。该测试包外面的指示标签上面同样印有蒸汽敏感的指示油墨，经过蒸汽灭菌后由黄色变为黑色，说明该测试包已使用过。 

 1.符合ISO11140-4对BD测试的要求。

 2.能及时探测到灭菌器抽真空不足、漏气或者不可压缩气体残留。

3M1235LF标准测试包B-D使用方法：

 1.灭菌器预热到合适温度

 2.空锅情况下，将测试包放置在排气口上方，靠近门处，标签一面向上，平放。

 3.运行灭菌器3.5分钟（132℃或134℃），任何超时工作都会影响B-D测试结果，超过4分钟的运行会造成测试纸敏感性下降，会观察到假阴性的结果。

 4.循环结束后，检查BD测试纸。

 5.判读方法：通过/阴性，BD测试纸变为均匀的暗棕色到黑色，此时BD测试合格；失败/阳性，BD测试纸中间有亮区，颜色不均匀，BD测试不合格，应按照国家标准要求进行后续处理。

    通过/阴性的结果：B-D测试纸变为均匀的暗棕色至黑色显示为通过的测试结果。表明此次测试灭菌器内空气排除彻底，蒸汽穿透效果较好。

    失败/阳性的结果：B-D测试纸斜纹中间有亮区，表现为颜色不均匀，由灭菌器室内冷空气气团造成，表明空气排除不彻底，阻止了蒸汽的有效穿透。如发现不均匀的颜色改变，必须立即 报告主管，并修理灭菌器直到故障检修合格。

    过度暴露：如果测试纸由发灰或银色的表现，说明过度暴露（时间或者温度超过标准），该现象属测试无效需重新测试。

3M1235LF标准测试包B-D注意事宜：

 1.该产品仅可用于132℃或134℃预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器的空气排除效果检测，不能用于下排气式灭菌器、121℃预真空灭菌器、环氧乙烷灭菌器及其它低温灭菌器。

 2.B-D测试不能也不用于检测蒸汽灭菌整个过程的有效性，仅用于测量由空气残留造成的不充分的蒸汽穿透。

 3.贮存于干燥（相对湿度小于50%），室温15℃-30℃，避光（包括太阳光、荧光灯以及紫外线消毒灯光）环境中；不得与有污染或有毒化学品共处。

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