上海纪革森实业有限公司

辐照灭菌介绍：

 辐射灭菌是利用电离辐射杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的电磁波有微波、紫外线(UV)、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。

辐照灭菌原理：

 在辐照过程中，伽玛射线穿透辐照货箱内的货物，作用于微生物，直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶，从而杀死微生物，起到消毒灭菌的作用。其优点:由于射线的穿透力强，可杀灭大小包装、散装、液体、固体、干货、鲜果内部的病菌和害虫，尤其适用于一些不宜进行加热、熏蒸、湿煮处理的食品。

辐照灭菌效果验证：

 为了进行辐照灭菌剂量验证，我们通常采用生物学指示剂(BI）来评估辐照灭菌的有效性。生物学指示剂是一种含有特定菌种的标准化培养物，它可以模拟真菌和细菌的感染情况。在辐照过程中，将生物学指示剂与产品一同辐照，然后通过培养和检测生物学指示物的活性来评估辐照的杀菌效果。

在进行辐照灭菌剂量验证时，需要注意以下几个问题

 1.合理选择生物学指示物:生物学指示物的选择应与实际使用的产品相符合，具有代表性。不同的产品对不同的菌种有不同的灭菌要求，选用能够反映实际使用情况的菌种进行验证可以更加准确地评估辐照灭菌的效果

 2.正确放置生物学指示物:在辐照室中，生物学指示物的放置位置也是非常重要的。应将其放置在难以灭菌的部位，以确保辐照灭菌的效果能覆盖到整个产品

 3.合理确定辐照剂量:根据不同的产品和菌种，合理确定辐照剂量的范围。剂量过低可能无法达到预期的灭菌效果，而剂量过高可能对产品产生不良影响.

 4.准确记录辐照过程，对辐照过程中的参数进行准确记录，包括辐照时间、辐照剂量等。这可以作为后续验让和追溯的重要依据

辐射灭菌生物指示剂使用说明：

 1、在空间四周及角落等难以被灭菌的位置放置菌片袋，进行辐射灭菌。

 2、灭菌完成后，须在无菌环境下，将菌片放入指示管内的培养液中。

 3、培养基瓶盖拧紧，放入恒温培养箱内，温度调至30-35°C进行培养，培养时间48小时。

 4、另取一袋同批号未灭菌的菌片放入培养基中同时进行培养，以便对照使用。每次进行培养时均需使用对照管。

结果判读：

 1、培养基液体颜色不变，说明结果为阴性

  2、培养基液体颜色发生变化（红色变黄色），说明灭菌不完全

注意事项：

 使用前确认指示剂是否在有效期内。

 使用前确认产品结构及外包装是否完整。

如何废弃：

 灭菌失败的H6304辐射灭菌生物指示剂以及失效指示剂，务必在辐射灭菌（121°C、30分钟）后废弃。

商品保存：

 请在2～25°C、20%～80%RH 避光保管。（培养基请在2～10°C保管。）请在远离灭菌器和消毒杀菌剂之处保管。