上海纪革森实业有限公司

BT22/6生物指示剂使用说明书

 1.从冰箱中取出 Bionova® BT22/6生物指示剂，放置在室温下稳定10分钟。

 2.将 Bionova® BT22安瓿瓶放在装有待灭菌液体的容器内，或放置在装有与待灭菌液体相似液体的容器中。该容器的大小和体积应与装有灭菌液体的容器相同。

 3.照常进行灭菌消毒过程。

 4.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，从容器中取出生物指示剂。注意：从灭菌容器中取出 Bionova® BT22生物指示剂时需戴上安全眼镜和手套。

 5.在 55-62℃之间培养处理过的生物指示剂、阴性对照和非灭菌生物指示剂作为阳性对照，培养48小时。

 阴性对照，没有暴露于灭菌过程中，可以作为参考颜色来比较阳性和阴性结果。相反，当与安瓿瓶一起在灭菌过程中使用时，它可以确保灭菌后立即产生的任何颜色变化都是灭菌过程的结果，而不是发芽和/或孢子生长引起的。

 读数应间隔12小时后进行。建议使用 Bionova® IC10/20 双培养箱或类似设备，以确保有效的温度控制。注意：传统 培养炉的热特性与上述推荐的培养箱不同，因此其使用可 能会影响或延迟 Bionova® BT22 生物指示剂的结果。处理后的生物指示剂颜色变为黄色意味着灭菌过程失败。如果48小时后处理后的指示剂没有颜色变化，则得到最终的阴性结果，这意味着灭菌过程是有效的。阳性对照指示剂应变为黄色，以使结果有效，阴性对照应保持相同颜色。

 记录结果并立即丢弃阳性指示剂

结果判读：

 1.如果灭菌过程无效，生物指示剂内的培养基在 55-62°C 之间培养后将变为黄色，表明存在嗜热脂肪芽孢杆菌活孢子。

 2.如果灭菌过程有效，指示剂在培养后将保持原来的颜色。须在 55-62 °C 温度下培养48小时后读取结果。

Terrageng Bionova介绍：

  Terragene工厂位于阿根廷罗萨里奥，是生物指示剂、化学指示剂研发基地和原料工厂，拥有灭菌、消毒、清洁类产品超过150种，应用于医药、食品、化工等行业。

  Terragene的Bionova®品牌生物指示剂产品，品种丰富，工厂通过ISO 9001和ISO 13485认证。

  Bionova®自含式生物指示剂 Self-Contained Biological Indicators

  Terragene Bionava的自含式生物指示剂适合EO、蒸汽、干热、VHP、甲醛等多种灭菌方式，自含式即产品自含了培养基和颜色指示剂，培养后捏碎培养基进行培养，可在24-48小时内显示结果。