上海纪革森实业有限公司

Mesalabs-SASU/6生物指示剂说明书:

详细参数：

 型号：SASU/6

 菌种：枯草芽孢杆菌 ‘5230’   35021

 生物指示剂用途：低温溶液的蒸汽灭菌

 培养： 35-39℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。

 纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据

 生产批号：

 失效日期：2015年12月23日

 热冲击计数：1.3×106孢子量/支

 抗力分析：      D值     存活时间     杀灭时间

 110℃蒸汽       4.7      19.53         47.92  min

 115℃蒸汽       1.1        5.0          10.0    min

 121℃蒸汽       0.3        1.8          2.7     min

 Z值：    9.5℃

使用详细说明：

 1. 将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌至少要放置10只生物指示剂。

 2.  通过验证分析在最难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。

 3.  灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用至少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。

培养与结果判读：

1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。

2. 程序：

 a.将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。

 b.将生物指示剂放置在35-39℃的环境中培养72小时。

 c.每日观察指示剂的培养情况。

黄色的及/或浑浊的=繁殖=没有进行灭菌

红色的=没有繁殖=已灭菌

如果达到了灭菌效果，生物指示剂应没有繁殖。

如果指示剂在培养过程中变为黄色或变浑浊，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，没有被灭菌。

注意事项：

  a. 阳性 在每个连续试验中使用至少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从红色变为黄色或变浑浊表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。

储存和处置：

 1. 在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。

 2. 焚烧或在121℃至少30分钟的条件下进行灭菌。

 3. 在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的有效期。