上海纪革森实业有限公司

医院消毒供应中心标准（WS310.3—2016）已经执行一个多月了，生物监测作为显示压力蒸汽灭菌工艺杀灭微生物能力的最佳方法，甚至被业内人士称为灭菌效果监测的“金标准”。

不知道圈内的盆友们日常督促检查过程中有没有发现压力蒸汽灭菌监测方面的问题。比如：若为自制标准生物测试包制作的是否规范？每次使用完后能否对自制的布巾、包布进行清洗？生物指示物的放置是在灭菌工艺最严格挑战的地方？生物指示物使用后弃置前是否经过灭菌？我们一起再来梳理学习规范。 

规范要求应至少每周进行一次生物监测，与2009版的仅“至少”两字之差，体现每周一次的要求是最低的强制要求。

紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。在外来器械管理方面大家各自医院部门间协调是否流畅，尤其是外来器械能否在规定时间送达供应室，生物监测培养是多少小时完成？如何最大程度降低外来器械风险值得思考。

采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。供应室护士长应同设备供应科建立良好的沟通协调关系，医院应赋予供应室在包装材料选择方面的话语权。

小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包，应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌物品制作生物测试包或生物PCD，置于灭菌器最难灭菌的部位，且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放，体积大时可平放。医院其他科室使用的小型压力蒸汽灭菌器供应室人员能否予以生物监测方法培训，尤其是放置位置和方法。

采用快速程序灭菌时，应直接将一支生物指示物，置于空载的灭菌器内，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果。专职人员一定要清楚医院有几台小型灭菌器，几台快速灭菌器，做到心中有数。

灭菌器新安装、移位和大修后的监测

应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB/T20367的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器，生物监测应满载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。